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首页 临床进展 眶周强脉冲光照射抑制眼表微血管再生及过敏性炎症的研究

【ChiCTR2400090617】眶周强脉冲光照射抑制眼表微血管再生及过敏性炎症的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性结膜炎

试验通俗题目

眶周强脉冲光照射抑制眼表微血管再生及过敏性炎症的研究

试验专业题目

眶周强脉冲光照射抑制眼表微血管再生及过敏性炎症的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目拟招募季节性过敏性结膜炎患者，给予眶周IPL治疗，并在前期研究基础上进一步评估治疗前后OA临床相关症状如眼痒等、体征如眼红指数、泪液中IgE、眼表血管生成途径及TH2炎症途径关键炎症因子及组学的变化，同时与对照组对比并统计分析眼表炎症状态的变化。初步证实IPL抑制过敏反应的可能途径及关键靶点，以期为更多眼局部过敏患者甚至全身性过敏如鼻炎、慢性皮炎、哮喘等患者提供重要意义上的临床诊疗及基础研究的启发。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表内抄取随机数字，从任一数字开始向任一方向，用随机数字除以2，根据余数判断患者入治疗组与否。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者招募及入组分组 1）有眼痒，可伴异物感，结膜囊分泌物增多； 2）结膜充血，结膜乳头，角膜特异性病变至少1项； 同时满足上述两项必要条件者可诊断过敏性结膜炎； 3）参考2018年专家共识诊断标准筛选符合常年性发作即PAC患者，再参考眼部过敏体征分级量表，符合中重度者。 4）近3月内持续发作状态，近2周内未使用相关抗过敏及激素类药物或其他脱敏治疗等。 5）符合上述1-4标准的入组，随机分为IPL治疗组及对照组，IPL治疗组给予IPL治疗+人工泪液+抗过敏药物治疗；对照组仅给予人工泪液+抗过敏药物治疗。；

排除标准

近期眼部感染、出血或其他局部疾病以及正在局部使用抗过敏及激素等药物的患者；有眼部翼状胬肉、瘢痕、倒睫、眼周痤疮、眼睑闭合不全、眼睑内翻、肿瘤等影响眼表结构的患者；有眼局部手术病史患者；有佩戴隐形眼镜者；重大慢性疾病包括但不限于如心肺疾病、糖尿病、精神障碍等的患者；妊娠期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学•香港中文大学联合汕头国际眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

515000

联系人通讯地址
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