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18980413049
CTR20240980
进行中(招募完成)
THDBH-151片
化药
THDBH-151片
2024-03-26
CXHL2200715;CXHL2200713;CXHL2200714
痛风
THDBH151片在痛风患者中安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学的随机对照IIa期临床研究
一项在成人痛风患者中评价THDBH151片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、双模拟、非布司他和安慰剂对照IIa期临床研究
200131
主要目的: 1、 评估成人痛风患者口服THDBH151片的安全性和耐受性; 2、 评估成人痛风患者口服THDBH151片的初步有效性。 次要目的: 1、 评估成人痛风患者口服THDBH151片降尿酸作用; 2、 评估成人痛风患者口服THDBH151片的药代/药效动力学特征; 3、 评估口服THDBH151片对成人痛风患者痛风发作的影响; 4、 初步对比THDBH151片与非布司他片对成人痛风患者的降尿酸作用;
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-05-01
/
否
1.年龄18~75周岁(包括边界值),男性或女性;
登录查看1.筛选期及导入期出现任何急性痛风症状者;
2.继发性高尿酸血症患者(如:肾脏疾病、血液系统疾病、肿瘤化疗或药物引发)或有特发性尿酸增多症病史(如:Lesch-Nyhan综合症、磷酸核糖焦磷酸合成酶(PRPP)活性增高、家族型幼年高尿酸性肾病、先天性遗传性高尿酸血症等);
3.筛选时存在研究者认为可能混淆痛风关节炎的其他关节病变,如类风湿关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等关节病变;
登录查看青岛大学附属医院
266003
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