ChiCTR2500097127
正在进行
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2025-02-13
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牙龈炎
基于扫振工作原理电动牙刷用于日常刷牙清洁的安全性及有效性的临床效果研究——单中心、随机、单盲平行对照临床试验
基于扫振工作原理电动牙刷用于日常刷牙清洁的安全性及有效性的临床效果研究——单中心、随机、单盲平行对照临床试验
针对扫振电动牙刷的清洁效率和安全性的研究，主要内容是评估这种基于扫振工作模式的新型电动牙刷相比于传统手动牙刷及传动电动牙刷（振动式、旋转式）用于口腔卫生维护的清洁效率和安全性，系统比较分析扫振电动牙刷的清洁效率，及其对牙菌斑、牙龈指数、牙结石生长、牙龈出血的改善情况，评估扫振电动牙刷是否会增加牙龈退缩、导致黏膜损伤，以综合评价使用者使用扫振电动牙刷的实际获益情况，并探索研究结论的外推性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由第三方采用应用随机数表进行随机
研究者盲
自筹
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45
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2025-02-13
2027-07-31
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1. 年龄在18-65岁之间，总体健康状况良好，能理解和配合实验者，能根据实验者的指导独立完成刷牙操作 2. 牙周基本健康者。 3. 至少有20颗可评估的牙齿，其中不包括第三磨牙、装有正畸托槽或附件的牙齿、牙桥、牙冠或种植体 4. 过去6个月内未接受过牙周治疗 5. 无肉眼可见的龈上牙结石 6. 受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与并签署知情同意书；
登录查看1. 严重牙周病患者； 2. 正畸治疗、种植牙、孕妇或哺乳期妇女； 3. 口腔内有未愈合的黏膜病变或未经处理的蛀牙； 4. 正在或即将参与本机构或其他机构的临床实验； 5. 需要长期服药的其他状况，包括但不限于高血压、糖尿病、肿瘤术后等 6. 有会导致牙菌斑滞留、无法通过刷牙去除的导致牙菌斑的因素，如充填体悬突、不良修复体等 7. 研究者判断不适合入选的其他情形；
登录查看南京大学医学院附属口腔医院
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医麦创新药2025-04-29
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翰森制药2025-04-29
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