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【ChiCTR-INR-17013121】心脏主动脉手术血液分离时不同补液方案的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013121

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Stanford A型主动脉夹层或主动脉瘤

试验通俗题目

心脏主动脉手术血液分离时不同补液方案的对比研究

试验专业题目

心脏主动脉手术血液分离时不同补液方案的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、明确心脏主动脉手术血液分离时不同输液方案对患者的pCOP和心功能及容量负荷的影响； 2、寻找心脏主动脉手术血液分离时最佳的补液方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由计算机生成随机数

盲法

/

试验项目经费来源

科室提供

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2018-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-70周岁，性别不限，NYHA心功能分级2～3级； （2）手术方式均为CPB下心内直视手术； （3）病人同意参加本试验，并签署知情同意书； （4）食道及胃无疾病史，可进行术中TEE操作； （5）肝肾功能正常； （6）无明显凝血功能障碍； （7）无血液病病史。；

排除标准

（1）急诊手术； （2）Hb<130g/L； （3）血液分离及回输过程中出现严重过敏反应或其它严重并发症者； （4）因不可抗拒因素造成采集、分离的血液不能回输，从而无法继续完成试验者； （5）受试者要求退出临床试验者； （6）研究者认为不宜继续参加本临床试验受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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