CTR20242896
进行中（招募中）
HRS-6209胶囊
化药
HRS-6209胶囊
2024-08-05
企业选择不公示
/
乳腺癌
HRS-6209联合氟维司群或来曲唑或HRS-8080或HRS-1358在晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药 代动力学及初步疗效的开放、多中心的Ib/II期临床研究
HRS-6209联合氟维司群或来曲唑或HRS-8080或HRS-1358在晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药 代动力学及初步疗效的开放、多中心的Ib/II期临床研究
300041
第一阶段（剂量探索阶段）主要研究目的： 1. 评价 HRS-6209 联合氟维司群或来曲唑或 HRS-8080 或 HRS-1358 在晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和 II 期临床研究推荐剂量 （RP2D）、安全性。 第一阶段次要研究目的： 1.评价 HRS-6209 联合氟维司群或来曲唑或 HRS-8080 或 HRS-1358 治疗后的 HRS-6209、HRS-8080 和 HRS-1358 药代动力学（PK）特征、和初步有效性。 第二阶段（疗效拓展阶段）主要研究目的：评价 HRS-6209 联合氟维司群或来曲唑或 HRS-8080 或 HRS-1358 在晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的初步有效性。 第二阶段次要研究目的： 1.评价 HRS-6209 联合氟维司群或来曲唑或 HRS-8080 或 HRS-1358 在晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、和PK特征；
析因设计
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 528 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-08-28
/
否
1.年龄18-75岁的女性；
登录查看1.有症状的内脏转移等情况，研究者判断不适宜使用内分泌治疗的；
2.活动性（未经医疗控制或有临床症状）的脑转移、癌性脑膜炎、 脊髓压迫患者，或有中枢神经系统原发肿瘤病史患者；
3.临床严重的心血管疾病史；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院;中国医科大学附属盛京医院
200032;110022
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
