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首页 临床进展 SGLT-2抑制剂达格列净对2型糖尿病合并射血分数降低的心力衰竭患者左室重塑的影响

【ChiCTR2300072707】SGLT-2抑制剂达格列净对2型糖尿病合并射血分数降低的心力衰竭患者左室重塑的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072707

试验状态

结束

药物名称

达格列净

药物类型

化药

规范名称

达格列净

首次公示信息日的期

2023-06-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

心力衰竭

试验通俗题目

SGLT-2抑制剂达格列净对2型糖尿病合并射血分数降低的心力衰竭患者左室重塑的影响

试验专业题目

SGLT-2抑制剂达格列净对2型糖尿病合并射血分数降低的心力衰竭患者左室重塑的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究SGLT-2抑制剂达格列净在2型糖尿病合并射血分数降低的心力衰竭患者中对左室重塑的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验设计者用计算机生成的随机排列区组序列（区组大小为4）将患者进行随机区组分组。

盲法

双盲法

试验项目经费来源

江西省卫生健康委员会科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18岁； 2.确诊为2型糖尿病； 3.射血分数不超过40％，并表现为纽约心脏协会（NYHA）II、III或IV级症状； 4.患者血浆N-末端B型利钠肽（NT-proBNP）浓度需达到或超过600 pg/mL。如果患者在基线心电图中出现房颤或房扑，则其NT-proBNP水平需至少为900 pg/mL。；

排除标准

1.最近使用或无法耐受SGLT2抑制剂的副作用； 2.存在1型糖尿病； 3.低血压症状或收缩压低于90 mm Hg； 4.估算的肾小球滤过率（eGFR）低于每分钟每1.73 m2体表面积30 mL，或肾功能急速下降。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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