洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 磷酸左奥硝唑酯二钠的药代动力学试验

【CTR20140719】磷酸左奥硝唑酯二钠的药代动力学试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20140719

试验状态

已完成

药物名称

注射用左奥硝唑磷酸二钠

药物类型

化药

规范名称

注射用左奥硝唑磷酸二钠

首次公示信息日的期

2014-12-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

1.用于治疗由厌氧消化链球菌、衣氏放线菌、牙龈卟啉单胞菌、脆弱拟杆菌、产气荚膜梭菌、产黑色素普氏菌等多种厌氧菌感染引起的多种疾病，包括：1）腹部感染；2）口腔感染；3）妇科感染；4）外科感染；5）脑部感染；6）败血症及严重全身感染等。2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。

试验通俗题目

磷酸左奥硝唑酯二钠的药代动力学试验

试验专业题目

健康志愿受试者单次静脉输注磷酸左奥硝唑酯二钠的药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210049

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.静脉输注15N-磷酸左奥硝唑酯二钠后能否迅速转化为15N-左奥硝唑；并与注射近似等摩尔左奥硝唑后，体内左奥硝唑的量进行比较；并评价其药代动力学特征。 2.静脉输注磷酸左奥硝唑酯二钠后能否迅速转化为左奥硝唑；并与注射近似等摩尔15N-磷酸左奥硝唑酯二钠后，体内15N-磷酸左奥硝唑酯二钠的量进行比较；评价其药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-05-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18-45 周岁的健康志愿者；

排除标准

1.试验给药前3 个月内患过具有临床意义的重大疾病或接受过外科手术者；

2.有任何临床严重疾病史或具有异常有临床意义的循环系统、内分泌系统、神经系统疾病 或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；

3.曾经患过胃肠道及肝、肾疾病者（例如：进行过肝脏、肾脏或胃肠道部分切除手术者）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
<END>
注射用左奥硝唑磷酸二钠的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

江苏省人民医院的其他临床试验

更多

南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司/扬子江药业集团南京海陵药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用左奥硝唑磷酸二钠相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多