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【ChiCTR2400089903】基于宫腔微生态探索慢性子宫内膜炎的诊断标志物及其作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089903

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性子宫内膜炎

试验通俗题目

基于宫腔微生态探索慢性子宫内膜炎的诊断标志物及其作用机制

试验专业题目

基于宫腔微生态探索慢性子宫内膜炎的诊断标志物及其作用机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1) 确定和CE相关的关键宫腔微生物及其作用机制。 (2) 明确基于关键宫腔微生物诊断CE的可行性。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用，连续入组

盲法

/

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄20-45岁，未绝经； 临床诊断需行宫腔镜及子宫内膜组织活检。；

排除标准

存在其他严重的妇科疾病，如子宫肌瘤、卵巢囊肿等，可能干扰慢性子宫内膜炎的研究评估； 患有其他严重的慢性疾病，如严重心血管疾病、肾脏疾病等，可能影响研究结果的解读； 曾经接受过子宫切除手术或全子宫切除手术，以及其他影响子宫内膜的手术； 目前正在接受其他相关药物临床试验，可能干扰研究结果的准确性； 孕期或哺乳期的女性，因为这些生理状态可能影响研究结果的解释； 对研究过程中可能使用的药物或治疗方法存在严重过敏或不耐受反应的患者； 有严重精神障碍或认知障碍，影响合理的知情同意和研究参与； 就诊时3月内使用过抗生素或药物治疗； 正在参加其他研究/项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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