ChiCTR2400090689
正在进行
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2024-10-11
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小儿抽动障碍及合并的注意缺陷
柴胡加龙骨牡蛎汤加减治疗小儿抽动障碍及合并注意缺陷的临床研究
柴胡加龙骨牡蛎汤加减治疗小儿抽动障碍及合并注意缺陷的临床研究
设计一项随机对照临床试验，验证柴胡加龙骨牡蛎汤加减方对于小儿抽动障碍及合并的注意缺陷的疗效，探索可能的免疫机制。
随机平行对照
其它
采用以中心为分层因素的区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法。由不接触病人的数据统计人员运用SPSS 22.0统计软件，按4个中心的病例分配数及随机比例，生成随机数字分组表
双盲
重庆市科卫联合中医药重点项目
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80
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2024-05-24
2026-12-31
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1.符合诊断标准，并符合中医肝风内动挟痰证辨证标准； 2.年龄4～18岁； 3.抽动持续１年以上，近４周内未使用过任何相关治疗药物； 4.患儿父母或其他法定监护人知情同意，并签署知情同意书。；
登录查看1.舞蹈症、肝豆状核变性、癫痫肌阵挛、药源性锥体外系症状和其他锥体外系疾病； 2.一过性抽动障碍，或难治性Tourette综合征（指经常规药物如氟哌啶醇、泰必利及安定类药物等治疗效果不好、病程迁延不愈的患者，临床特点为症状严重和多肌群抽动，并存行为和情绪障碍），或抽动症伴发多动症者； 3.合并心血管、肝肾和造血系统等原发性疾病患者； 4.不能用所试验病证病情解释的血肌酐、血尿素氮和谷丙转氨酶、谷草转氨酶增高，尿蛋白(＋)以上和尿红细胞(＋)以上者； 5.过敏性体质（对两类以上物质过敏）或对已知本制剂组成成分过敏者； 6.患儿不能合作或正在参加其他药物试验者； 7.根据医生判断，容易造成失访者。；
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药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
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