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首页 临床进展 雷替曲塞与阿霉素载药微球应用于中晚期原发性肝癌患者的多中心、前瞻性、对照研究

【ChiCTR2000036312】雷替曲塞与阿霉素载药微球应用于中晚期原发性肝癌患者的多中心、前瞻性、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036312

试验状态

尚未开始

药物名称

雷替曲塞+阿霉素

药物类型

/

规范名称

雷替曲塞+阿霉素

首次公示信息日的期

2020-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

雷替曲塞与阿霉素载药微球应用于中晚期原发性肝癌患者的多中心、前瞻性、对照研究

试验专业题目

雷替曲塞与阿霉素载药微球应用于中晚期原发性肝癌患者的多中心、前瞻性、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本临床试验旨在验证分析雷替曲塞载药微球DEB-TACE治疗原发性肝癌的有效性及安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-30

试验终止时间

2022-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1） 18 岁≤年龄≤ 75岁，男女不限； 2）临床诊断为原发性肝癌； 3） Child-Pugh 肝功能分级为 A 或 B 级， 4） ECOG PS 0-1; 5） BCLC分期为B、C期 6）无严重的心、肺、脑等器官的器质性疾病； 7）无其它恶性肿瘤史； 8）预计生存期≥3个月。 9）患者或法定代理人已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性。；

排除标准

1）孕妇及哺乳期妇女； 2）有器官移植史； 3）合并门静脉主干癌栓； 4）合并远处转移； 5）各种原因所致活动性出血； 6）患有严重的急慢性疾病或感染性疾病； 7）做过肝癌消融或碘粒子等治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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