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【ChiCTR1800019737】手术前后CTC数量与分型与ＣＲC复发和生存的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

手术前后CTC数量与分型与ＣＲC复发和生存的相关性研究

试验专业题目

手术前后CTC数量与分型与ＣＲC复发和生存的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

肿瘤细胞从原发灶脱离进入血液循环的过程中，多数会发生上皮-间质转变（EMT），最终形成转移灶。因此CTCs包含上皮、间质和上皮间质混合的三种类型。研究显示，与上皮型CTCs相比，间质型CTCs及细胞团CTM，可抵御失巢凋亡、耐受细胞毒性药物。因此，通过分析结直肠癌患者手术前后CTC数量与分型变化与说后辅助治疗、术后复发的关系 ，对于更好地评估结直肠癌患者的复发和生存具有重要研究价值。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为非随机观察性研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-23

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）确诊为结直肠癌的患者，I－IIIａ期； 2）手术治疗的患者； 3）PS评分0-2；4）无其他恶性肿瘤病史； 5）性别不限，年龄18-70岁； 6）有较好的方案依从性，同意并签署受试者知情同意书。；

排除标准

1）有晕血反应史及曾发生过迟发性昏厥患者；2）贫血或其他原因不适宜采血超过10ml以上患者；3）有体格或精神疾患，无民事行为能力或限制民事行为能力者；4）患有伴有细菌、病毒、真菌感染，但感染控制后可以入组；5）已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；6）研究者认为其他原因不适合入组临床试验者；7）受试者符合入选标准，但因样本质量问题或其他原因导致样本预处理失败，重复采血处理仍失败或受试者已不适合重新采血者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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