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【ChiCTR2200067095】分娩镇痛智能化监测与远程管理系统的研发与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067095

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩痛

试验通俗题目

分娩镇痛智能化监测与远程管理系统的研发与应用

试验专业题目

分娩镇痛智能化监测与远程管理系统的研发与应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 构建集远程监护、自动分析、远程调控为一体的智能化应用软件系统，优化当前分娩镇痛管理的工作流程，提高分娩镇痛的管理质量与效率； 2. 在本项目研发的新型智能化分娩镇痛管理系统的优化性得到验证的基础上，促进分娩镇痛的推广。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-13

试验终止时间

2026-01-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠孕周≥37周； 2.年龄18-35周岁； 3.经产前检查均为单胎、头位妊娠； 4.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ-Ⅱ级； 5.临床资料完整； 6.患者及家属对本研究知情且同意。；

排除标准

1.合并严重妊娠期并发症及全身性系统疾病患者； 2.合并重度子痫前期、前置胎盘、胎盘早剥、妊娠期糖尿病等妊娠并发症； 3.椎管内麻醉禁忌证； 4.对本研究麻醉药物过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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