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【ChiCTR1900024706】张永文医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 静脉注射环磷酰胺与鞘内注射甲氨蝶呤合地塞米松治疗神经精神性狼疮患者的双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024706

试验状态

正在进行

药物名称

注射用环磷酰胺+甲氨蝶呤+地塞米松

药物类型

/

规范名称

注射用环磷酰胺+甲氨蝶呤+地塞米松

首次公示信息日的期

2019-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经精神狼疮

试验通俗题目

张永文医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 静脉注射环磷酰胺与鞘内注射甲氨蝶呤合地塞米松治疗神经精神性狼疮患者的双盲对照研究

试验专业题目

静脉注射环磷酰胺与鞘内注射甲氨蝶呤合地塞米松治疗神经精神性狼疮患者的双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比研究静脉注射环磷酰胺与鞘内注射甲氨蝶呤合地塞米松治疗神经精神性狼疮临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由随机数字表产生

盲法

由于本试验治疗方法中包含药物治疗,故而对治疗医生不设置盲法,对其余研究人员及病人设置盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-23

试验终止时间

2020-07-23

是否属于一致性

/

入选标准

明确诊断为NPSLE患者;年龄小于65岁;血常规及肝肾功能正常者。;

排除标准

白细胞减少患者;心肺功能不全者;中枢神经系统感染患者;无法接受腰椎穿刺治疗术;另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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