ChiCTR2400079853
尚未开始
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2024-01-15
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高尿酸血症
尿酸宁（健脾益肾化浊）颗粒剂治疗高尿酸血症的随机对照前瞻性研究
尿酸宁颗粒剂治疗高尿酸血症的随机对照前瞻性研究
（1）建立尿酸宁（健脾益肾化浊）颗粒剂制备工艺与质量标准，制备尿酸宁颗粒剂； （2）评价尿酸宁（健脾益肾化浊）颗粒剂疗效和安全性，以及与汤剂临床疗效一致性，为药食同源中药降尿 酸的临床应用提供循证医学证据。 （3）探索尿酸宁（健脾益肾化浊）颗粒剂的作用机制。
随机平行对照
其它
广州中医药大学辛奕君负责产生随机序列，采用EXCEL软件产生随机数，进行分段随机，并设为25段，段长为4；并确定分组。她不参与筛选和纳入受试者。
NA
广东省基础与应用基础研究基金省企联合基金（面上项目）
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50
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2024-01-20
2025-01-20
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（1）符合西医及中医证候诊断标准； （2）满足开始降尿酸药物治疗的起点； （3）年龄≥ 18 岁且 ≤ 80 岁者； （4）患者签署知情同意书；
登录查看（1）天冬氨酸氨基转移酶或丙氨酸氨基转移酶水平为正常值上限2倍及以上； （2）有长期糖皮质激素使用史； （3）肌酐清除率低于30ml/min的患者； （4）妊娠期和哺乳期妇女； （5）有嗜酒史的患者； （6）合并其他疾病史，且其治疗用药影响本研究疗效判断； （7）慢性严重感染史、任何当前感染和任何恶性肿瘤； （8）合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者； （9）对试验药物过敏的患者； （10）筛查前4周内参与其他临床试验的患者。；
登录查看广州中医药大学第一附属医院
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