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首页 临床进展 肺腺癌患者肠道菌群特点及中药联合干预研究

【ChiCTR2100047349】肺腺癌患者肠道菌群特点及中药联合干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047349

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性支气管肺癌

试验通俗题目

肺腺癌患者肠道菌群特点及中药联合干预研究

试验专业题目

芪莲合剂对气虚型EGFR突变晚期肺腺癌患者的临床疗效及对肠道菌群的干预作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

揭示气虚型EGFR突变晚期肺腺癌患者肠道菌群网络结构特点，验证芪莲合剂在提高靶向药物临床疗效的同时，具有调节肠道菌群的作用，揭示基于“脾为之卫”理论组方的芪莲合剂抑制EGFR-TKIs耐药突变的作用机制，以期为突破肺腺癌靶向治疗耐药瓶颈，提供独具特色的中医或中西结合治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用SPSS软件，随机比例生成随机数字分组表进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中医药传承与创新“百千万”人才工程（岐黄工程）岐黄学者项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-07

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在35岁至75岁之间； 2.西医诊断符合肺腺癌IIIB-IV期； 3.表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性； 4.中医辨证属气虚证患者； 5.预计生存期超过3个月； 6.Kamofsky评分≥50分； 7.受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.近１月内未曾出现腹痛、腹泻等急性胃肠道疾病； 2.过去3个月内无抗生素或益生菌使用史； 3.过去7天内未摄入酸奶； 4.女性不在妊娠、哺乳期； 5.无其他系统严重疾病、精神病或其他原因不能配合完成调查者； 6.近3个月内正参加其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市中医医院（市海慈医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266033

联系人通讯地址
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