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【ChiCTR-IOR-15007065】持续正压通气治疗对重度OSAHS患者脑功能,神经行为学能力及代谢的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007065

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

持续正压通气治疗对重度OSAHS患者脑功能,神经行为学能力及代谢的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

持续正压通气治疗对重度OSAHS患者脑功能,神经行为学能力及代谢的影响:一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们使用临床行为能力测试对CPAP治疗前后重度OSAHS患者的行为能力进行综合评估,我们结合功能性核磁共振检查OSAHS患者脑区活动变化特征,此外我们还将运用蛋白质组学和代谢组学的方法探讨OSAHS患者在CPAP干预下的行为能力改善和代谢改变的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-30

试验终止时间

2016-09-30

是否属于一致性

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入选标准

1) 重度OSAHS患者:睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI)≥30次/小时(监测时间≥8 h) 2)年龄:18~65岁 3) 能回答或看懂研究所用量表者;签署知情同意书,能配合随访者。;

排除标准

1) 严重脏器性疾病(如心,肝,肾功能不全),中枢神经系统疾病及其他睡眠障碍疾病 2)嗜酒或药瘾;或正在使用精神类药物,镇静剂,麻醉品等 3)曾经接受过OSAHS治疗:如CPAP,外科手术,和口腔矫治器等 4)简明精神状态量表 (MMSE) <27 5)左利手 6)MRI禁忌症:如幽闭症或体内有金属植入;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第六人民医院耳鼻咽喉-头颈外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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