ChiCTR-TRC-08000051
结束
注射用母牛分枝杆菌
治疗用生物制品
注射用母牛分枝杆菌
2008-01-01
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支气管哮喘
注射用母牛分枝杆菌（微卡）临床试验
评价注射用母牛分枝杆菌（微卡）辅助治疗支气管哮喘有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
200003
评价注射用母牛分枝杆菌（微卡）辅助治疗支气管哮喘的有效性与安全性
随机平行对照
Ⅲ期
计算机软件
研究人员 是 患者 是
安徽龙科马生物制药有限责任公司
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120;360
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2008-01-01
2009-03-31
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1.年龄18-65岁，性别不限；2.确诊为支气管哮喘患者，气道阻塞应具有可逆性，即吸入β2受体激动剂（万托林）两喷后15分钟FEV1的改善≥15%或FEV1增加≥200ml或组胺吸入支气管激发试验结果阳性；3.一个月内未全身使用糖皮质激素、酮替芬或孟鲁斯特等抗炎抗过敏药者；4.近3个月未参加过其他临床试验者；5.育龄妇女开始实行治疗前48小时内尿妊娠试验阴性，同意在试验期间采取有效避孕措施。；
登录查看1.已知的对本药过敏者；2.妊娠期和哺乳期妇女；3.需要每日口服糖皮质激素的患者；4.FEV1占预计值<40%的患者；5.合并有明显肺部感染者需抗菌治疗者；6.有肝功能不全（ALT及AST超过正常值上限1.5倍）或肾功能不全（Cr≥2mg/dl或≥177umol/l者），或严重心脏、血液等基础疾病患者；7.精神状态不能配合观察者。；
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200003
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