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【ChiCTR2400081587】基于微信平台学校—学生—家庭一体化的儿童青少年慢性病及骨健康综合干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400081587

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童青少年慢性病及骨健康

试验通俗题目

基于微信平台学校—学生—家庭一体化的儿童青少年慢性病及骨健康综合干预研究

试验专业题目

基于微信平台学校—学生—家庭一体化的儿童青少年慢性病及骨健康综合干预研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在设计并实施一项基于“学校—学生—家庭一体化”的儿童青少年慢性病及骨健康综合干预研究，以评估此类干预策略在改善儿童青少年慢性病及骨健康状况方面的有效性和可行性。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用整群随机对照试验的设计，以研究现场全体学生为总体，从唐山迎宾路教育集团迎宾路校区全体学生中，按照年级分层整群随机抽样，1-6年级每个年级各抽取8个班的高危学生作为研究对象，这些班级再按照随机方式分为干预组和对照组，每组24个班级。

盲法

None

试验项目经费来源

国家科技部、河北省科技厅

试验范围

目标入组人数

2109

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

入选标准

（一）全体学生干预 1．纳入标准： ①年龄在6-13岁的儿童和青少年（以身份证年龄为标准）； ②能够理解和遵守研究规定的参与者； ③家长或监护人愿意配合并同意参与研究； ④签署知情同意书。（二）高危学生干预 1.纳入标准：①学生与家长自愿参与本次研究，并签署知情同意书；②具有不良行为生活习惯；③有慢性病家族史；④基线体格检查结果发现有慢性病风险的学生（血压异常、血糖异常、血脂异常、体重异常等）。 2．骨健康风险纳入排除标准纳入标准：①学生与家长自愿参与本次研究，并签署知情同意书；②具有不良行为生活习惯（饮食、运动、睡眠）；③有骨骼疾病家族史；④基线体格检查结果发现有骨骼健康风险的学生（骨密度检测异常、体成分检测异常、体重异常等）。；

排除标准

（一）全体学生干预 1．排除标准： ①已被诊断为慢性病或骨健康问题并正在接受特定治疗的儿童和青少年； ②有严重心理或行为问题，无法完成研究要求的儿童和青少年； ③家长或监护人不同意参与研究的儿童和青少年。（二）高危学生干预 1．慢性病风险学生排除标准：①拒绝参与本次研究；②在二甲及以上医院确诊患有心血管代谢疾病的学生。 2．骨健康风险排除标准：①拒绝参与本次研究；②患有先天性骨骼疾病的学生；③有其他可能影响骨骼健康的疾病（如甲状腺功能亢进、肾脏疾病等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

华北理工大学公共卫生学院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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