ChiCTR1900025613
正在进行
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2019-09-02
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肝细胞癌
聚乳酸栓塞微球与聚乙烯醇栓塞微球治疗原发性肝细胞癌的安全性和有效性的多中心、前瞻性、随机对照临床试验
聚乳酸栓塞微球与聚乙烯醇栓塞微球治疗原发性肝细胞癌的安全性和有效性的多中心、前瞻性、随机对照临床试验
聚乳酸栓塞微球（Degrasphere TM）治疗肝细胞癌，临床使用安全性和有效性。
随机平行对照
其它
动态最小化随机，通过 IWRS 中央随机化系统实施。
本研究在试验过程中对受试者设盲直到随访结束；此外，测量和评价临床结果的中心试验室操作人员也将在盲态下进行评价。
山东瑞安泰医疗技术有限公司
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2019-08-21
2020-12-31
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（1）年龄18~80岁（含80岁），性别不限； （2）根据原发性肝癌诊疗规范(2018年版)临床分期为Ia-IIIa期原发性肝胞癌； （3）ECOG评分≤ 2； （4）近2月无使用化疗、分子靶向药物、具有抗癌效果的中草药。 （5）无对肝肿瘤手术、放疗、消融及免疫治疗； （6）肝功能良好(Child-Pugh A-B级)。 （7）患者能够理解试验目的，自愿签署知情同意书，并同意接末次受术后 3个月的影像学随访。；
登录查看（1）妊娠及哺乳期的女性患者； （2）白细胞＜3.0×10^9/L； （3）血小板＜50×10^9/L； （4）肝功能Child-pugh评分≥10分者； （5）肾功能障碍（肌酐＞2mg/dl或者肌酐清除率＜30ml/min）； （6）门静脉主干完全栓塞； （7）肝性脑病； （8）胆红素水平>51.3umol/L； （9）丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）> 5×ULN(正常值上限)或>250U/L，经保肝、抗病毒治疗1周后仍≥2×ULN； （10）对比剂和栓塞剂过敏者； （11）肿瘤占全肝比例≥70%； （12）中央型动门静脉瘘患者； （13）正在参加其他药物或器械临床试验的患者；；
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