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首页 临床进展 口腔菌群绝对定量测序在中重度牙周炎患者牙周基础治疗后临床疗效预测中的应用

【ChiCTR2300077894】口腔菌群绝对定量测序在中重度牙周炎患者牙周基础治疗后临床疗效预测中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077894

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

口腔菌群绝对定量测序在中重度牙周炎患者牙周基础治疗后临床疗效预测中的应用

试验专业题目

口腔菌群绝对定量测序在中重度牙周炎患者牙周基础治疗后临床疗效预测中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将绝对定量测序技术引入中重度牙周炎治疗预后的预测研究中。拟计划招募诊断为III/IV期的牙周炎患者，接受牙周基础治疗手术。分别于治疗前后进行唾液、龈下菌斑采集和牙周临床检查，以评估临床疗效。对治疗前后样本进行绝对定量测序，采用生信技术分析样本菌群的组成和绝对丰度的动态变化，确认与治疗预后好患者关联的标志性微生物，建立可用于预测牙周炎临床疗效的微生物丰度检测技术流程。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

None

盲法

None

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-23

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据2018年牙周病和种植体周围疾病与状况的共识分类被诊断为III期或IV期⼴泛型牙周炎； 2.年龄20~60岁，性别不限； 3.口内余留牙≥16颗； 4.≥2颗非相邻牙检测到邻面CAL，最大CAL≥5mm，同时影像学检查发现牙槽骨吸收超过牙根长度的1/2； 5.排除非牙周原因引起的CAL，如：创伤引起的牙龈退缩、龋病超过牙颈部引起的CAL以及第三磨牙错位或拔除引起的第二磨牙远中CAL等； 6.自愿参加本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有可以影响牙周疾病进展和/或临床特点的系统性疾病,如糖尿病、高血压、高血脂，尿毒症等； 2.近6个月内接受过正畸治疗； 3.近6个月内接受过除龈上洁治以外的牙周治疗； 4.近3个月内服用抗生素； 5.患有除牙周炎以外的口腔疾病，如活动性龋病、粘膜病、根尖周炎、冠周炎以及口腔癌等； 6.怀孕或产后、哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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