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【ChiCTR1800017270】重组复合高渗盐联合呋塞米溶液治疗心力衰竭的探索

基本信息
登记号

ChiCTR1800017270

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

重组复合高渗盐联合呋塞米溶液治疗心力衰竭的探索

试验专业题目

复合高渗盐在心力衰竭治疗中的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

061000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索复合高渗盐溶液在心力衰竭治疗中的作用,探索高渗盐对心力衰竭患者RAAS系统、住院时间、再住院率、死亡率、利尿剂抵抗和生存期的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生的随机量表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

261

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-02-01

试验终止时间

2018-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:符合下列标准者:1)根据心力衰竭、Framingham标准和纽约心脏协会的定义,失代偿性心力衰竭(呼吸困难、虚弱、下肢水肿或水肿)和慢性缺血性或非缺血性心肌病。心力衰竭的NYHA功能分类。2)对高剂量的呋塞米、螺内酯、血管紧张素转换酶抑制剂(ACE)抑制剂、洋地黄和硝酸盐的治疗(尿量减少、体重持续增加(BW)和由临床HF引起的损害)没有反应。3)在入院前6个月开始治疗;4)左心室射血分数(EF)<40%,血清肌酐(SCR)<2 mg/dL,血尿素氮(BUN)<50 mg/dL,尿量<500 mL/天。;

排除标准

排除标准:年龄≤18岁;血浆白蛋白<30 g/L;患有其他疾病,如癌症、严重糖尿病、脑血管疾病或严重肝病);NYHA类Ⅲ或Ⅲ级入院或NYHAⅢ类出院;不遵医嘱。治疗不参加随访,没有按照规定的饮食,或未严格限水及限制活动。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沧州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

061000

联系人通讯地址
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