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首页 临床进展 PD-L1联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗

【CTR20201333】PD-L1联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗

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基本信息
登记号

CTR20201333

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

重组抗PD-L1全人源单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组抗PD-L1全人源单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-07-03

临床申请受理号

CXSL1700004

靶点
适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

PD-L1联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗

试验专业题目

PD-L1联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

511466

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

Ib期阶段 评价重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB001）联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、辅助治疗和维持治疗的安全性和耐受性。 II期阶段 评价重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB001）联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、辅助治疗和维持治疗的初步疗效，为后续III期临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 70 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-12-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-70岁（含）男性或女性；

排除标准

1.颈段食管鳞癌；

2.合并锁骨上淋巴结转移和/或腹腔淋巴结转移（贲门旁淋巴结转移、胃左淋巴结转移可以入组）；

3.曾经接受过靶点免疫通路上抗体或药物，对研究药物或辅料或其类似物过敏，对任何一种单抗类药物发生过严重过敏反应，对造影剂过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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