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【ChiCTR2400087653】白内障术后前房炎症与黄斑区厚度的相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087653

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

年龄相关性白内障

试验通俗题目

白内障术后前房炎症与黄斑区厚度的相关性

试验专业题目

白内障术后前房炎症与黄斑区厚度的相关性

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临床试验信息
试验目的

本研究通过延长白内障术后用药时间以减轻前房炎症，探究白内障术后前房炎症与黄斑区厚度的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用电脑产生随机分组表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.连续的白内障手术候选患者；；

排除标准

1.不愿意或无法同意参与研究，无法按时参与随访，或无法返回预定的方案访问； 3个月内参加过另一项临床试验； 2.既往确诊为糖尿病性视网膜病变的患者； 3.既往存在内眼手术史的患者； 4.既往存在控制不佳的青光眼（定义为经抗青光眼药物治疗后眼内压≥25mmHg）； 5.既往确诊为糖尿病性黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞及脉络膜新生血管等新生血管性视网膜病者； 6.既往确诊为黄斑前膜、缺血性视神经病变、葡萄膜炎等其他可能影响视网膜血流变化的眼底病者； 7.在过去3个月内接受过促VEGF或抗VEGF治疗（全身性或玻璃体内）； 8.在过去3个月内接受过皮质类固醇治疗（球周或玻璃体内）； 9.有严重的外眼感染，包括结膜炎和严重的睑缘炎； 10.严重心肺功能、肝肾功能受损以及晚期癌症的患者； 11.药物控制后，血压仍>180/110mmHg； 12.在过去3个月内有短暂性脑缺血发作、卒中、心肌梗死、急性充血性心力衰竭或其他需要住院治疗的急性心脏事件病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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