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【ChiCTR2100052146】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 颈动脉内膜剥脱术术前术后NODDI成像差异的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052146

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈内动脉剥脱术术前术后脑结构NODDI成像差异

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 颈动脉内膜剥脱术术前术后NODDI成像差异的研究

试验专业题目

颈动脉内膜剥脱术术前术后NODDI成像差异的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:通过NODDI对微观结构变化更敏感,得到颈动脉内膜剥脱术后脑白质重组的影像学研究成果,有助于提高对卒中后白质重组的理解。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-19

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经头颈部CTA血管成像诊断为中、重度颈动脉狭窄( 狭窄程度≥50% 的症状性颈动脉狭窄和狭窄程度≥70% 的无症状性颈动脉狭窄); 2.符合手术指征,自愿选择行颈动脉内膜剥脱术治疗并签署手术知情同意书;且不存在手术禁忌症; 3.具有术前及术后(3天内)、术后3个月核磁检查完整资料。;

排除标准

1.MRI检查禁忌症; 2.存在严重心肺功能不全,未能行颈动脉内膜剥脱术或家属及患者选择行颈动脉支架植入术; 3.既往病史中存在严重的全身性遗传或获得性疾病(特别是严重的精神/神经疾病和/或严重中风); 4.未能行术后随访的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学白求恩第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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