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正在进行
血府逐瘀胶囊
中药
血府逐瘀胶囊
2021-04-07
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PCI术后心绞痛
血府逐瘀胶囊临床试验注册
评价血府逐瘀胶囊对PCI术后心绞痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
评估血府逐瘀胶囊治疗PCI术后心绞痛患者的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
研究者利用中央随机系统获得受试者随机编号。每位受试者都将获得唯一一个受试者编号。在整个研究过程中此编号作为唯一固定编码用于识别每个受试者。
未说明
天津宏仁堂药业有限公司
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2020-12-01
2023-12-01
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1.年龄30-75岁; 2.PCI术后12个月内出现心绞痛症状者; 3.中医辨证为气滞血瘀证者; 4.患者签署知情同意书,依从性较好,配合复诊随访及复查。;
登录查看1.诊断为STEMI,或诊断为NSTEMI经Grace评分属于高危者; 2.患有先天性心脏病、重度肺高压、恶性肿瘤患者、严重COPD; 3.瓣膜病(LVEF<30%)、心肌病、心包积液、严重心律失常; 4.筛选前有任何一项实验室检查指标符合下列标准:入院肝肾功能提示:ALT、AST>1.5倍正常值上限,Cr>1.2倍正常值上限(参考所在的研究中心实验室检查正常值范围);其他有临床意义的实验室检查异常,并经研究者判定不宜入组的情况; 5.过敏体质或对试验用药血府逐瘀胶囊、辅料或类似成分过敏者; 6.怀疑或确有酒精、药物滥用史; 7.妊娠、哺乳期妇女或近期有计划妊娠以及不愿意使用避孕措施者; 8.入组前1个月内参加过其他临床试验的患者; 9.研究者认为不宜参加本临床试验患者。;
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