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首页 临床进展 5-氨基酮戊酸-日光光动力治疗痤疮有效性及安全性的随机对照临床研究

【ChiCTR1800017620】5-氨基酮戊酸-日光光动力治疗痤疮有效性及安全性的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017620

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮

试验通俗题目

5-氨基酮戊酸-日光光动力治疗痤疮有效性及安全性的随机对照临床研究

试验专业题目

5-氨基酮戊酸-日光光动力治疗痤疮有效性及安全性的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200443

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索评估5-氨基酮戊酸-日光光动力治疗中重度痤疮的安全性及有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

医生通过计算器产生的随机数字进行随机分组

盲法

由盲法观察员根据数码照片和及皮肤镜照片进行临床疗效评价

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）痤疮患者诊断和分级参照Pillsbury分级法，选取位于面部的中重度痤疮患者（2）患者均因各种原因不适合药物治疗且在已告知其他替代方案时仍自愿参加并签署知情同意，并愿意负担治疗费用，且同意对皮损照相。；

排除标准

(1) 12周内进行过 ALA-PDT 治疗者及应用任何其他影响研究的治疗者；(2)面部合并有其他可能会影响疗效评价的疾病，比如其他光照性皮肤病; (3) 8周内服用光毒性或光敏性药物者；(4)临床和/或病理证明肿瘤已侵袭到其他器官或组织；(5)严重免疫功能低下者；(6) 瘢痕体质者；(7)已知患有皮肤光过敏症、卟啉症或对 ALA、光或利多卡因过敏者；(8)患有严重的内科疾病、心理及精神疾病、传染病者或怀孕、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200443

联系人通讯地址
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