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首页 临床进展 内科胸腔镜下氩气刀肺减容治疗慢阻肺的有效性与安全性——前瞻性单臂多中心研究

【ChiCTR1900027822】内科胸腔镜下氩气刀肺减容治疗慢阻肺的有效性与安全性——前瞻性单臂多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027822

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

内科胸腔镜下氩气刀肺减容治疗慢阻肺的有效性与安全性——前瞻性单臂多中心研究

试验专业题目

内科胸腔镜下氩气刀肺减容治疗慢阻肺的有效性与安全性——前瞻性单臂多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510315

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

内科胸腔镜下氩气刀肺减容治疗慢阻肺的有效性、安全性、可操作性，为肺减容术治疗提供一种新的方式和技术。在内科胸腔镜下，行氩等离子凝固肺大疱减容术，简单安全，创伤小，经济性高，故开展此技术能解决临床问题，患者能从中获益，且易广泛推行。但其有效性和安全性需要更多的数据支持，因此，进行前瞻性研究能确定科学性和客观性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂研究，未进行分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

经费物资自筹

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断COPD明确（根据中国慢性阻塞性肺疾病诊治中国指南（2013年修订版）诊断标准。） 2. 高分辨率CT示胸膜下肺大泡线径6cm以上，为单个或多个连续肺大泡叠加数值，或高分辨率CT示病灶部位显著过度充气，呈非均质肺气肿，吸气相平均CT值<-960Hu，病灶周围存在相对正常被压缩的肺组织。 3. 年龄>18岁，<75岁。 4. 患者知情同意参加本研究，能够配合完成要求的随访访视。；

排除标准

1. 低流量吸氧时（≤3L/分），动脉血氧分压<60mmHg。 2. 慢性阻塞性肺疾病急性加重期。 3. CT提示广泛胸膜粘连及胸膜增厚。 4. 凝血功能异常不宜内科胸腔镜手术者。 5. 血小板 < 40×10^9/L。 6. 合并感染不宜内科胸腔镜手术者。 7. 严重器质性心脏病、心律失常、心功能不全者。 8. 患者有全身性疾病或肿瘤，并且预计研究期间生存时间会受影响。 9. 孕妇。 10. 患者正在在参加过其他药物或器械的研究，或结束后的90天内。 11. 研究者认定其他不合适情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510315

联系人通讯地址
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