ChiCTR1900027822
尚未开始
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2019-11-30
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慢性阻塞性肺疾病
内科胸腔镜下氩气刀肺减容治疗慢阻肺的有效性与安全性——前瞻性单臂多中心研究
内科胸腔镜下氩气刀肺减容治疗慢阻肺的有效性与安全性——前瞻性单臂多中心研究
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内科胸腔镜下氩气刀肺减容治疗慢阻肺的有效性、安全性、可操作性，为肺减容术治疗提供一种新的方式和技术。在内科胸腔镜下，行氩等离子凝固肺大疱减容术，简单安全，创伤小，经济性高，故开展此技术能解决临床问题，患者能从中获益，且易广泛推行。但其有效性和安全性需要更多的数据支持，因此，进行前瞻性研究能确定科学性和客观性。
单臂
探索性研究/预试验
单臂研究，未进行分组
N/A
经费物资自筹
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180
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2020-01-01
2021-02-28
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1. 诊断COPD明确（根据中国慢性阻塞性肺疾病诊治中国指南（2013年修订版）诊断标准。） 2. 高分辨率CT示胸膜下肺大泡线径6cm以上，为单个或多个连续肺大泡叠加数值，或高分辨率CT示病灶部位显著过度充气，呈非均质肺气肿，吸气相平均CT值<-960Hu，病灶周围存在相对正常被压缩的肺组织。 3. 年龄>18岁，<75岁。 4. 患者知情同意参加本研究，能够配合完成要求的随访访视。；
登录查看1. 低流量吸氧时（≤3L/分），动脉血氧分压<60mmHg。 2. 慢性阻塞性肺疾病急性加重期。 3. CT提示广泛胸膜粘连及胸膜增厚。 4. 凝血功能异常不宜内科胸腔镜手术者。 5. 血小板 < 40×10^9/L。 6. 合并感染不宜内科胸腔镜手术者。 7. 严重器质性心脏病、心律失常、心功能不全者。 8. 患者有全身性疾病或肿瘤，并且预计研究期间生存时间会受影响。 9. 孕妇。 10. 患者正在在参加过其他药物或器械的研究，或结束后的90天内。 11. 研究者认定其他不合适情况。；
登录查看南方医科大学中西医结合医院
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