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【ChiCTR2000037565】请与我们联系上传伦理批件。 无创性幽门螺杆菌鉴定与耐药分析的多重基因检测系统的优化与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2000037565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

幽门螺杆菌感染相关消化不良

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 无创性幽门螺杆菌鉴定与耐药分析的多重基因检测系统的优化与应用

试验专业题目

无创性幽门螺杆菌鉴定与耐药分析的多重基因检测系统的优化与应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

优化和建立一种无创、全面、快速、低成本的Hp鉴定与耐药性分析的30余重基因检测系统(non-invasive Hp Identification and Drug Resistance Multiple Genetic Detection System,non-invasive Hp-IDMG),规范样本采集、运输、检测、报告等检测流程,并在本市内推广应用,以提升全市Hp的诊疗水平和能力。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)2020年10月~2022年9月来华东医院消化科门诊并进行胃镜检查、胃黏膜活检和13C-呼气试验的消化不良症状的患者 (2)年龄不限,男女不限。 (3)消化不良诊断的采用2007年中华医学会消化分会胃肠动力组的定义:临床表现为上腹部疼痛或烧灼感、餐后上腹饱胀和早饱感的症候群,可伴食欲不振、嗳气、恶心或呕吐等症状。;

排除标准

(1)内镜证实有活动性出血者; (2)已接受过Hp根除治疗者; (3)最近1个月曾经服用铋剂、质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂以及抗生素者; (4)曾对本次治疗所用的药物有过敏史或皮试阳性患者; (5)孕期及哺乳期患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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