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【CTR20131282】联苯苄唑曲安奈德乳膏的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20131282

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

复方联苯苄唑乳膏

药物类型

化药

规范名称

复方联苯苄唑乳膏

首次公示信息日的期

2014-09-18

临床申请受理号

X0403152

靶点

/

适应症

用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及念珠性外阴阴道炎。

试验通俗题目

联苯苄唑曲安奈德乳膏的有效性和安全性研究

试验专业题目

联苯苄唑曲安奈德乳膏治疗炎症性浅表皮肤真菌病有效性和安全性的多中心、随机双盲、平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

继续扩大样本量，确证联苯苄唑曲安奈德乳膏对治疗炎症性浅表皮肤真菌病（选择浅部真菌病中常见和多发的体股癣）的有效性和安全性，并以市售联苯苄唑乳膏（商品名“孚琪”）进行对照。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 472  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-02-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.已经阅读受试者须知，愿意且能够按照方案的要求用药并及时复诊；

排除标准

1.患处并发有其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤疾病（如接触性皮炎或化脓性感染）者；

2.患处并发有其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤疾病（如接触性皮炎或化脓性感染）者；

3.已知对咪唑类药物、糖皮质激素类药物或乳膏基质有过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院皮肤性病科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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