CTR20201115
进行中（招募完成）
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
阿得贝利单抗注射液
2020-06-24
企业选择不公示
复发性小细胞肺癌
氟唑帕利联合替莫唑胺±SHR-1316治疗复发性小细胞肺癌
氟唑帕利联合替莫唑胺±抗PD-L1抗体SHR-1316治疗复发性小细胞肺癌的剂量探索、剂量扩展的Ⅰb/Ⅱ期研究
201210
本研究分两阶段开展，第一阶段目的：评价氟唑帕利联合替莫唑胺±抗PD-L1抗体SHR-1316的耐受性和确定三药联合的临床推荐剂量，安全性和氟唑帕利联合替莫唑胺的药动学特征; 第二阶段目的：评估氟三药联合治疗复发性小细胞肺癌的有效性和安全性以及氟唑帕利联合替莫唑胺的药动学特征；生物标志物与疗效的关联性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-07-16
/
否
1.所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书（Inform consent form, ICF）；
登录查看1.组织学或细胞学确认的混合SCLC和NSCLC；
2.既往接受过任何T细胞共刺激或免疫检查点治疗，包括但不限于细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4（cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4，CTLA-4）抑制剂、PD-1抑制剂、PD-L1/2抑制剂或其他靶向T细胞的药物（仅限于第一阶段接受SHR-1316及第二阶段入组受试者）；
3.近三个月内体重变化较基础体重下降≥10%；
登录查看四川大学华西医院
610041
全球上市
市场与准入
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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