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【CTR20192316】T101 II 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20192316

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

治疗用乙型肝炎腺病毒注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

治疗用乙型肝炎腺病毒注射液

首次公示信息日的期

2019-12-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

T101 II 期临床试验

试验专业题目

T101联合核苷（酸）类似物治疗慢性乙型肝炎患者的安全性和有效性的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300410

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

T101联合核苷（酸）类似物治疗慢性乙型肝炎患者的安全性、有效性及免疫原性，探索最佳的给药方案，为III期方案的设计提供依据

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-12-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤60岁，男女均可；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女；研究开始至研究结束后6个月内有生育计划的男性或女性；

2.筛选前6个月内接受过干扰素治疗者；

3.筛选前6个月内曾用过强力免疫调节剂（如肾上腺皮质激素、胸腺肽α1、胸腺5肽等），且疗程超过2周；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100069

联系人通讯地址
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