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【CTR20210338】评价吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗安全性的研究

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基本信息
登记号

CTR20210338

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

吸附无细胞百白破联合疫苗(组分)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

吸附无细胞百白破联合疫苗(组分)

首次公示信息日的期

2021-02-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防百日咳、白喉、破伤风。

试验通俗题目

评价吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗安全性的研究

试验专业题目

单中心、开放、单臂设计评价吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗接种于儿童和婴幼儿安全性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗接种于儿童和婴幼儿的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-03-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.3月龄-6岁人群，能提供有效身份证明；

排除标准

1.有百日咳、白喉和破伤风病史；

2.既往有任何疫苗接种过敏史；

3.对试验用疫苗的任何成分过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410005

联系人通讯地址
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