ChiCTR2400091857
尚未开始
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2024-11-05
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帕金森病
颈深淋巴管-静脉吻合术改善帕金森病患者临床症状的单中心、前瞻性、单臂的探索性研究
颈深淋巴管-静脉吻合术改善帕金森病患者临床症状的单中心、前瞻性、单臂的探索性研究
本项目研究的主要目的是探索颈深淋巴管-静脉吻合术治疗帕金森病的疗效及安全性。
单臂
探索性研究/预试验
无
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自筹
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20
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2024-11-10
2026-04-30
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1.术前患者及其家属需充分了解手术风险和术后管理，对本试验知情同意，并自愿签署书面的知情同意书，能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各种要求（计划内访视、实验室检查和其他试验程序），且愿意配合 24 周的试验随访； 2 男女不限，年龄小于75 岁； 3 病程大于 5 年，符合 2015 年MDS版帕金森病诊断标准或中国帕金森病诊断标准(2016)，确诊为原发性帕金森病，H-Y 分期在 2.5-4 期； 4 受试者应在进入研究前 30 天内服用稳定剂量的抗帕金森药物； 5 排除其他帕金森综合征（多系统萎缩、进行性核上性麻痹、皮质基底节综合征、路易体痴呆、药物性帕金森综合征、血管性帕金森综合征等）。；
登录查看1 MMSE≤24 分存在痴呆或严重精神疾病者； 2 严重的酒精或药物依赖或药物/酒精滥用史的受试者； 3 妊娠期或哺乳期女性； 4 已接受脑深部电刺激术、神经核团毁损术、磁波刀术等治疗帕金森病手术者； 5 有明确脑部疾病史(颅内出血、多次脑卒中或过去 24 周内脑卒中史、脑部肿瘤、脑积水)； 6 有心脏状况不稳定、严重的肾脏疾病正在透析治疗等不能耐受手术或麻醉者 7 存在手术其他禁忌症。；
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