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首页 临床进展 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药代动力学临床试验

【CTR20190781】盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药代动力学临床试验

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基本信息
登记号

CTR20190781

试验状态

已完成

药物名称

盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2019-04-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

适用于缓解单一使用鼻用抗组胺药或糖皮质激素疗效不充分时的中、重度季节性和常年性过敏性鼻炎

试验通俗题目

盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药代动力学临床试验

试验专业题目

盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药代动力学临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214125

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察健康成人受试者在空腹条件下单剂量交叉鼻腔局部给予盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和参比制剂后氮卓斯汀和丙酸氟替卡松的体内过程，估算其药代动力学参数，并进行对比研究。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在 18~45 周岁之间(含 18 和 45 周岁)，男女各半；

排除标准

1.有药物、食物或其它过敏史，已知或疑似对试验药物或其中成份（如盐酸氮卓斯汀、丙酸氟替卡 松、苯扎氯铵、苯乙醇、微晶纤维素-羧甲基纤维素钠等）过敏者；

2.有需要皮质类固醇激素类药物或抗组胺类药物治疗的变应性疾病史者；

3.生命体征、体格检查、实验室检查(血常规、尿常规、血生化)或心电图检查异常且有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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