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首页 临床进展 基于多模态影像学评估麻醉治疗失眠障碍脑-肠-菌轴的作用及机制

【ChiCTR2500095164】基于多模态影像学评估麻醉治疗失眠障碍脑-肠-菌轴的作用及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

基于多模态影像学评估麻醉治疗失眠障碍脑-肠-菌轴的作用及机制

试验专业题目

基于多模态影像学评估麻醉治疗失眠障碍脑-肠-菌轴的作用及机制

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临床试验信息
试验目的

①　探究不同麻醉治疗方式有效治疗ID前后大脑多模态MRI及BGM变化，为麻醉治疗ID的临床应用提供理论基础和影像学证据。 ②　对比不同麻醉治疗方式间有效治疗ID的脑功能差异，从而指导临床诊疗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业的麻醉医师根据失眠障碍患者的失眠严重程度，按照轻、中、重度失眠障碍受试者进行分组，然后对不同组内的受试者进行简单随机分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中原科技创新领军人才计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合ID的诊断标准且经过药物、理疗和认知行为疗法都无法缓解并多次发作； 2. 符合主观量表和客观PSG诊断ID的双标准，量表评分要求PSQI≥7分； 3. 年龄18-60岁； 4. 受教育程度为小学及以上； 5. MRI常规脑部检查正常； 6. 右利手。；

排除标准

1. 睡眠障碍性疾病导致的失眠，如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、睡眠周期性肢体运动等导致的失眠； 2. 严重自杀意念，严重精神障碍； 3. 曾经或目前有烟酒和药物滥用史； 4. 缓慢型心律失常； 5. 妊娠； 6. 1个月内服用过大于3天抗生素； 7. 有MRI禁忌症； 8. 幽闭恐惧症； 9. 精神、神经疾病史、头部外伤史； 10. 家族遗传病； 11. 重大躯体疾病史； 12. 有严重鼻炎、鼻腔畸形； 13. 对右美托咪定、咪达唑仑或利多卡因等麻醉药物过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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