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【ChiCTR2200066052】小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚在结肠镜检查中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066052

试验状态

结束

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚在结肠镜检查中的应用研究

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚在结肠镜检查中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚对镇静效果、术中镇静不良事件的发生和术后患者恢复情况的影响，为艾司氯胺酮的应用提供临床资料。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人使用SPSS软件产生随机数列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.美国麻醉医师协会健康状态分级（ASA分级）：I-Ⅱ级； 3.体重指数(BMI)18-28kg/m2； 4.拟在镇静/麻醉下行结肠镜检查的患者； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并有精神疾病（如精神分裂症、抑郁症等）； 2.合并有心动过缓（心率≤50次/min）及严重心律失常者； 3.有控制不佳或未经治疗的高血压、糖尿病、冠心病； 4.合并有甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退； 5.有OSAHS病史或合并困难气道； 6.既往有精神类药物及麻醉药物滥用史； 7.有腹部手术史； 8.妊娠期或哺乳期妇女； 9.对实验药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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