ChiCTR2400083664
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艾司氯胺酮+丙泊酚/环泊酚
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艾司氯胺酮+丙泊酚/环泊酚
2024-04-30
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抑郁症
艾司氯胺酮联合丙泊酚或环泊酚镇静对抑郁症患者改良电休克治疗有效性和安全性的影响（EPC-MDD）：一项随机、双盲、对照、析因设计临床试验
艾司氯胺酮联合丙泊酚或环泊酚镇静对抑郁症患者改良电休克治疗有效性和安全性的影响（EPC-MDD）：一项随机、双盲、对照、析因设计临床试验
比较艾司氯胺酮（右旋氯胺酮）或安慰剂（生理盐水）联合丙泊酚或环泊酚（一种新型静脉全麻药）镇静对抑郁症患者改良电休克治疗的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由不参与数据收集或分析的独立研究者通过PASS软件（版本21.0.6，NCSS，LCC）生成随机化分组详情，基于性别和年龄分层，区组大小为4或8，分配比例为1:1:1:1。
双盲。一名独立的研究者将研究药物配制在标有受试者ID的外观相同的注射器中。患者、麻醉医师、精神科医师以及结果评估的研究者不知道分组及药物分配详情。
无
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54
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2024-05-01
2025-05-25
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（1） 性别不限； （2） 年龄14至65岁；生育期女性，应在筛检前避孕至少一个月以上，并承诺整个研究期内采取避孕且持续到研究结束后规定的时间； （3） ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级； （4） 根据第5版美国《精神疾病诊断与统计手册》标准，患者被诊断为抑郁障碍（major depressive disorder, MDD）； （5） 无精神病特征； （6） 拟择期行MECT治疗； （7） 签属知情同意书。；
登录查看（1） 符合其他DSM-5精神障碍诊断标准； （2） 合并神经系统疾病； （3） 已知的MECT禁忌症； （4） 已知对盐酸艾司氯胺酮注射液、丙泊酚、环泊酚、司可林的活性成分或辅料过敏或并存禁忌症； （5） 近期（过去6个月）有酒精、精神依赖类药物滥用史； （6） 处于怀孕或哺乳期； （7） 拒绝签属知情同意书。；
登录查看武汉大学人民医院
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
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