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【ChiCTR2400081645】昼夜节律对儿童使用水合氯醛镇静后行MRI检查成功率的影响:一项前瞻性、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-07

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

昼夜节律对儿童镇静的影响

试验通俗题目

昼夜节律对儿童使用水合氯醛镇静后行MRI检查成功率的影响:一项前瞻性、观察性研究

试验专业题目

一天中不同时间对水合氯醛儿童镇静作用的影响:一项前瞻性和观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察上午和下午患儿服用水合氯醛镇静后行MR检查的镇静成功率,研究一天中的不同时间镇静,是否影响水合氯醛镇静成功率。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-18

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄6月-8岁,ASAI 或II,行短时间MRI(短时间 MRI定义为 检查时间<1h);

排除标准

① 自闭症 ② 已知对研究药物过敏或超敏 ③ 严重心肺功能衰竭 ④ 48 小时内接受过任何镇静药的患者 ⑥ 严重气道阻塞病史(即严重打鼾、阻塞性睡眠呼吸暂停、巨舌症和小下颌畸形);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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