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首页 临床进展 一项术中冲洗的内镜手术患者保温的随机对照多中心研究

【ChiCTR2400084999】一项术中冲洗的内镜手术患者保温的随机对照多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084999

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期低体温患者

试验通俗题目

一项术中冲洗的内镜手术患者保温的随机对照多中心研究

试验专业题目

一项术中冲洗的内镜手术患者保温的随机对照多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1 探讨使用术中冲洗进行内窥镜手术的患者是否会出现体温过低的情况 2 在使用术中冲洗的内窥镜手术中为患者加温的效果如何 3 比较围手术期患者加温和不加温时的术后不良反应和经济影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计师通过电脑生成随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) ≥ 18 岁，男性或女性 (2)择期全身麻醉、椎管内麻醉或神经阻滞麻醉手术；包括经皮前列腺电切术、经尿道输尿管镜检查、膀胱镜检查、经皮肾结石切开术、肩关节镜检查、膝关节镜检查等 (3) 手术时间：≥30min，≤150min (4) 术前体温<37.3°C (5) 术前凝血时间正常；

排除标准

(1) 精神疾病 (2) 基础体温过高或过低的高/高代谢紊乱患者（中枢性高热患者，包括脑血管疾病、脑外伤和手术、癫痫和急性脑积水引起的中枢性高热；体温调节异常患者，包括恶性高热（MHS）、神经安定恶性综合征，以及明确诊断为甲状腺功能减退或亢进且目前代谢异常的患者）； (3) 皮肤屏障受损，如大面积皮肤烧伤 (4) 感染性发热 (5) 其他原因导致手术前三天体温超过 38.5 ℃； (6) 研究者认为不适合参加临床试验的其他人员；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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