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【ChiCTR2100050929】双侧经皮穴位电刺激联合阶梯式任务导向训练对脑卒中手功能恢复的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100050929

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-09-08

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

双侧经皮穴位电刺激联合阶梯式任务导向训练对脑卒中手功能恢复的影响研究

试验专业题目

双侧经皮穴位电刺激联合阶梯式任务导向训练对脑卒中手功能恢复的影响研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

200040

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1、招募脑卒中患者进行临床随机对照试验，验证基于“左右协同与制衡”理论的双侧TEAS联合阶梯式TOT训练对脑卒中患者上肢手功能恢复的影响； 2、建立一套联合双侧TEAS和阶梯式TOT训练且适宜在基层康复机构使用和推广的脑卒中上肢手功能康复方案，该方案需要具备经济易用性和临床有效性的特征，并得到循证证据的支持； 3、通过TMS神经电生理评估技术，分析脑卒中患者在接受干预前后皮质脊髓束兴奋性的变化，从而剖析“双侧TEAS+阶梯式TOT”对脑卒中患者神经功能重塑的影响，并为深入探索脑卒中患者肢体功能恢复的神经机制提供依据。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑生成随机数法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市卫健委科研课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-09-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合2018年版中国急性缺血性脑卒中诊治指南； 2.无明显的认知功能障碍（MMSE≥25分）； 3.首次发病经头颅CT或MRI证实，病程2周至3个月内，病情稳定； 4.上肢BrunnstromⅡ～V期存在单侧上肢手运动功能障碍； 5.年龄18-80岁，性别不限； 6.对本课题研究知情，由患者本人或其直系亲属阅读并签署知情同意。；

排除标准

1.严重的痉挛（改良Ashworth痉挛量表＞2分）； 2.偏瘫侧肢体明显的疼痛（VAS评分＞4分）； 3.明显的感觉功能障碍、失语症、偏侧忽略、失用症或视听觉障碍； 4.并发癫痫或严重心、肝、肾和造血系统等重要脏器功能衰竭； 5.存在TMS的禁忌症，包括头颅内置有金属异物、带心脏起搏器者、心脏支架者、有耳蜗植入物者，有颅内压明显增高者等； 6.存在酗酒或药物滥用史； 7.不能完成基本疗程，依从性可能不好者； 8.非本地病患无法随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市第三康复医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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