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【ChiCTR2500096119】基于时效性激励理论的代谢相关脂肪肝患者远程干预方案的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096119

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝病

试验通俗题目

基于时效性激励理论的代谢相关脂肪肝患者远程干预方案的构建及应用

试验专业题目

基于时效性激励理论的代谢相关脂肪肝患者远程干预方案的构建及应用

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临床试验信息
试验目的

1、基于时效性干预理论构建NAFLD患者的远程干预方案。 2、验证基于时效性干预理论下的远程干预对NAFLD患者肝功能情况及健康行为建立的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验外人员用SPSS 26.0产生108个随机数字

盲法

对数据收集分析者及受试者采用盲法

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合MAFLD诊断标准，超声诊断肝脂肪变性合并糖尿病、超重或肥胖(BMI≥25); 或存在至少两种以下代谢异常：（1）男性和女性腰围分别超过102/88 cm;血压≥130/85 mmHg或正在进行高血压治疗;（2）血浆甘油三酯≥150 mg/dl;（3）血浆高密度脂蛋白(HDL)-胆固醇< 40(男性)和< 50(女性);（4）糖尿病前期状态;（5）胰岛素抵抗稳态模型评估(HOMA-IR) > 2.5； 2.患者年龄>18岁； 3.无神经系统疾病，能有效沟通，配合研究调查者； 4.会使用微信、运动手环等电子设备，有阅读理解能力； 5.自愿参与本次研究且签署知情同意书。；

排除标准

（1）运动系统损伤或运动禁忌者； （2）有心、脑、肺等重要器官有疾病者； （3）其它患有影响饮食处方实施的疾病； （4）试验期间服用影响血脂及降酶药物者； （5）在住院治疗的重度MAFLD患者及合并其他肝脏疾病患者（肝炎、肝硬化、肝癌等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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