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【ChiCTR-ONB-15007424】干细胞宫腔移植治疗宫腔粘连及薄型子宫内膜的临床应用相关研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONB-15007424

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-11-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

宫腔粘连及薄型子宫内膜

试验通俗题目

干细胞宫腔移植治疗宫腔粘连及薄型子宫内膜的临床应用相关研究

试验专业题目

干细胞宫腔移植治疗宫腔粘连及薄型子宫内膜的临床应用相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用自体脂肪间充质细胞用于子宫内膜修复,结合传统治疗方法,以期修复受损子宫内膜,增加子宫内膜厚度和胚胎容受性,改善IVF结局。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

政府经费,单位自筹及合作单位资助

试验范围

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目标入组人数

20;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2017-11-30

是否属于一致性

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入选标准

①按宫腔镜评分标准为重度宫腔粘连者,或 2次以上宫腔手术史后仍有宫腔粘连者,且内膜厚度小于7mm。②雌激素治疗无效的薄型子宫内膜不孕患者(曾在激素替代周期中口服戊酸雌二醇最大剂量超过6mg/天,至少10天以上准备子宫内膜后,自然周期、促排卵周期血雌激素水平正常时排卵日,鲜胚注射HCG日,子宫内膜<7 mm);③两个拟移植周期均出现胚胎移植前内膜厚度小于7mm,不适于移植,或强行移植后胚胎停育。④重复性着床失败或反复性流产,考虑内膜因素,且内膜厚度小于8mm。;

排除标准

年龄大于42岁;合并其他子宫疾病如子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉、子宫畸形且未经治疗者;合并其他严重疾病,如严重心脏疾病、糖尿病、高血压和出血性疾病等不适于妊娠疾病或手术治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立医院生殖医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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