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首页 临床进展 新生儿期先天性心脏病患儿围术期补充HMO对肠道菌群和代谢的影响

【ChiCTR2400086091】新生儿期先天性心脏病患儿围术期补充HMO对肠道菌群和代谢的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

新生儿期先天性心脏病患儿围术期补充HMO对肠道菌群和代谢的影响

试验专业题目

新生儿期先天性心脏病患儿围术期补充HMO对肠道菌群和代谢的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的研究目的是通过比较HMO整蛋白配方、HMO氨基酸配方和普通整蛋白配方喂养的新生儿先天性心脏病患者围术期感染率、到达全量喂养时间、住院时间和住院费用等临床指标的差异，分析三组病例在基线、1个月和3个月的肠道菌群，鉴定出HMO配方喂养后肠道菌群的特异性变化，为进一步研究HMO改善新生儿期CHD婴儿的喂养和营养状况的机制指明方向，为在临床上干预先心病患儿营养障碍和免疫失调奠定试验基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用Stata 9.0（StataCorp.，大学站，TX）统计软件创建随机化序列，根据随机化序列将纳入病例1:1分配至不同组别。

盲法

双盲

试验项目经费来源

白求恩·儿科中青年医生能力提升计划暨儿童临床营养研究专项资助项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

0-28天的诊断为CHD的足月非母乳喂养新生儿。；

排除标准

合并严重的消化道畸形、发育不良、肿瘤等疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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