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【ChiCTR2300074110】新型便携式超声诊断仪在危急重症患者诊断评估中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300074110

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

危重症患者

试验通俗题目

新型便携式超声诊断仪在危急重症患者诊断评估中的应用

试验专业题目

新型便携式超声诊断仪在危急重症患者诊断评估中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

超声成像技术其快速性、便捷性以及可重复性越来越广泛地应用于危急重症患者的诊疗。但可靠图像和诊断的获取存在“操作者依赖”现象,基于半监督和生成对抗学习的人工智能技术可望有效使用已有样本标签,提升系统的泛化性能和准确率,实现跨领域 (如自然图像到超声图像)或跨组织器官(如非腹部创伤到腹部创伤超声图像)的知识转移,从而解决超声影像智能分析的难题。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不涉及随机,同一病人超声及CT对照。

盲法

超声诊断和CT诊断由各自专业人员独立做出,超声模型由东南大学生物医学与医学工程学院构建,各工作组之间相对独立,由独立统计小组完成数据分析及一致性检验

试验项目经费来源

江苏省科技计划生物医药项目——竞争类项目(BE2022827)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.预检分诊分级为一级或二级的危急重症患者危急诊重症患者; 2.年龄>=18岁; 3.患者/家属签署知情同意书。;

排除标准

1.患者病情危重,不能完成或不能耐受超声检查; 2.患者及家属拒绝行便携式新型超声。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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