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【ChiCTR2000034309】NK细胞免疫治疗对HIV感染者免疫调节作用及病毒储存库的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034309

试验状态

正在进行

药物名称

NK细胞

药物类型

/

规范名称

NK细胞

首次公示信息日的期

2020-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

NK细胞免疫治疗对HIV感染者免疫调节作用及病毒储存库的影响研究

试验专业题目

NK细胞免疫治疗对HIV感染者免疫调节作用及病毒储存库的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索HIV感染者NK细胞输注免疫治疗的安全性,评估NK细胞免疫治疗对HIV感染者免疫系统的调节作用及对HIV病毒储存库大小的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

“十三五”国家科技重大专项课题

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18-60岁; (2) 确诊HIV感染者; (3) 接受ART治疗大于6个月,病毒载量低于检测下限(<20copies/ml); (4) 无严重的肝脏、心脏和肾脏功能障碍; (5) 受试者应充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的反应,自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

受试者符合以下任何一项标准将不被纳入本研究: (1) 合并严重机会性感染者或者肿瘤者; (2) 合并活动性乙肝、丙肝、梅毒、巨细胞病毒、EB病毒或者HSV-1和HSV-2者; (3) 现患有较严重慢性病、代谢性疾病、神经及精神疾病者; (4) 既往患胰腺炎者; (5) 怀疑或确定有嗜酒、嗜烟、药物滥用、吸毒病史; (6) 近三个月参加过其他药物试验或接受过放化疗、核医学检查; (7) 对静脉注射不能接受或依从性差者; (8) 根据研究者判断,具有较低入组可能性(如体弱、依从性差等),或研究者认为任何不适合进入试验的其他因素。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院,国家卫健委艾滋病免疫学重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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