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【CTR20221140】硫酸益母草碱片Ib期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20221140

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

硫酸益母草碱片

药物类型

化药

规范名称

硫酸益母草碱片

首次公示信息日的期

2022-05-23

临床申请受理号

CXHL1700238

靶点

/

适应症

原发性高脂血症

试验通俗题目

硫酸益母草碱片Ib期临床试验

试验专业题目

评价硫酸益母草碱片用于血脂异常患者的PK-PD特征及疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验/扩展试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索试验药（硫酸益母草碱片）用于治疗血脂异常患者的PK-PD特征； 初步探索试验药（硫酸益母草碱片）用于治疗血脂异常患者的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别不限，年龄≥18周岁；

排除标准

1.已知的纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）者；

2.1型糖尿病或2型糖尿病控制不佳（HbA1c > 7%）的患者；

3.未控制或控制不佳的高血压：静息坐位收缩压（SBP）≥ 160 mmHg或舒张压（DBP）≥ 100 mmHg；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030000

联系人通讯地址
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