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【ChiCTR2500099495】癫痫共病睡眠障碍脑网络机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫共病睡眠障碍

试验通俗题目

癫痫共病睡眠障碍脑网络机制研究

试验专业题目

癫痫共病睡眠障碍脑网络机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、揭示癫痫共病睡眠障碍产生的脑网络机制;2、揭示睡眠障碍影响癫痫疾病预后的脑网络机制。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.癫痫共病睡眠障碍纳入标准:(1)根据国际抗癫痫联盟(ILAE)分类和术语委员会的标准诊断 的 癫痫患者; (2)年龄 18-80 周岁; (3)睡眠障碍临床特点符合 DSM-5 的诊 断标准 ;(4)愿意参与实验并签署书面知情同意书。 2.单纯癫痫组(1)符合国际抗癫痫联盟(ILAE)分类和术语委员会 的标准诊断的癫痫;(2)年龄 18-80 周岁;(3)多导睡眠监测图及问卷调查 未提示睡眠障碍的癫痫患者; 3.睡眠障碍组:既往未诊断神经专科疾病,年龄18-80 周岁,多导睡眠监测图及问卷调查提示睡眠障碍的患者; 4.健康对照组:既往未诊断神经专科疾病及睡眠障碍,神经专科查体阴性,头部核磁共振未见 明显结构病变。;

排除标准

癫痫共病睡眠障碍排除标准:(1)扫描前 3 个月无失眠及失眠药物服用史;(2)有认知功能损 害,存在明显的神经/精神 疾病(如脑瘫、失语症、精神分裂症等),无法准确完成调查问卷者;(3)临床资料不完整者;(4)不愿意参加本研究的癫痫共病睡眠障碍患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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