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【ChiCTR1900027559】早产儿多模态脑发育研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产

试验通俗题目

早产儿多模态脑发育研究

试验专业题目

早产儿多模态脑发育研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1） 采用MRI技术来探索和评价早产儿出生后早期脑结构和脑功能的发育状况。 （2）帮助建立早产儿（校正胎龄35-42周）多模态脑发育的资源库，为改善早产儿神经发育结局提供新的科学依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自然受孕、单胎、适于胎龄儿、出生胎龄24-36+6周； （2）生后 24小时内转入上海儿童医学中心新生儿病房、治愈出院；；

排除标准

（1）无重大产前和产时并发症：如窒息史、产时复苏抢救史； （2）母亲子痫前期或子痫、母亲HIV感染、母亲孕期酗酒或非法药物使用者、母亲孕期接受放疗或化疗者； （3）一级亲属等家族中有惊厥、智能发育异常或精神类疾病患者； （4）显著先天畸形且无法判断是否合并神经发育异常、3级及以上颅内出血、脑室周围白质软化； （5）MRI检查禁忌症者； （6）监护人拒绝参加研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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