ChiCTR2400083086
正在进行
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2024-04-15
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失眠症
肠道菌群移植治疗失眠症
肠道菌群移植治疗失眠症
通过临床试验了解肠道菌群移植治疗失眠的作用效果，为失眠症患者的治疗提供新方法。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由范思语采用抽签方式将失眠症纳入标准的患者随机分为A、B、C和D组。
患者和数据分析者均不知分组情况
“太湖人才计划”医疗卫生领军人才
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150;50
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2023-09-10
2028-09-10
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（1）≥18岁的健康成人；且近3个月入睡时间＞30分钟，总睡眠时间＜6小时，睡眠维持障碍，整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降，同时伴有日间功能障碍。失眠诊断标准：①对睡眠的质或者量显著不满意，伴以下至少一项症状：入睡困难、睡眠维持困难、以频繁的觉醒或觉醒后入睡困难为特点、早醒后不能再次入睡；②睡眠困扰(或相关的日间疲劳)引起了明显的苦恼或在社交、职业、教育、学术、行为或其他重要方面的社会功能缺损；③睡眠困难每周发生≥3次；④睡眠困难≥3个月；⑤即使有足够的睡眠机会仍发生睡眠困难； （2）自愿参加本项研究； （3）意识清醒； （4）能正常进行语言交流。；
登录查看（1）患有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病及严重肝肾损害；（2）患有严重的精神类疾病，如抑郁症、广泛性焦虑症等；（3）患有肠道感染或其他感染性疾病的患者；（4）对肠道菌群移植治疗有过敏反应的患者；（5）患有肠道肿瘤或其他肠道疾病的患者；（6）未能提供完整的病史或检查资料的患者；（7）因各种原因无法进行本研究所需各种检测；（8）有如下情况者：发热，妊娠期，哺乳期，全身严重感染等；（9）近2周使用过抗生素；（10）近1个月使用过益生菌制剂或免疫调节剂。；
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