洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 伊立替康脂质体晚期胰腺癌Ⅱ期临床试验

【CTR20212175】伊立替康脂质体晚期胰腺癌Ⅱ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212175

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸伊立替康脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸伊立替康脂质体注射液

首次公示信息日的期

2021-09-29

临床申请受理号

CXHL2100149

靶点
适应症

晚期胰腺癌

试验通俗题目

伊立替康脂质体晚期胰腺癌Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价伊立替康脂质体注射液联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙及奥沙利铂与吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇在晚期胰腺癌患者有效性和安全性差异的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 根据 RECIST1.1 标准，评价伊立替康脂质体联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙（5-FU/LV）及奥沙利铂与吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇对一线治疗胰腺癌患者的无进展生存期的差异。 次要研究目的： 根据 RECIST1.1 标准，评价两个治疗组的次要疗效指标差异； 评价两个治疗组的安全性差异； 评价伊立替康脂质体联合给药后的总伊立替康、游离型伊立替康、活性代谢产物SN-38的药代动力学特征； 评价基因多态性与伊立替康脂质体联合给药安全性的相关性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 153 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-11-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.获得书面知情同意时，年龄18到70周岁（含），性别不限；

排除标准

1.腺泡细胞癌、胰母细胞瘤、实性-假乳头状肿瘤、胰腺神经内分泌肿瘤患者；

2.已明确患者存在中枢神经系统转移的患者；

3.筛选期存在肝性脑病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300202

联系人通讯地址
<END>
盐酸伊立替康脂质体注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

天津市肿瘤医院的其他临床试验

更多

石药集团欧意药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

盐酸伊立替康脂质体注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多